|
האגוד הבינלאומי של רשויות הפיקוח על כללי ייצור ניאותים בתעשיה הפרמצבטית ( Pharmaceutical Inspection Convention ) פרסם בימים אלה את ההנחיות לכללי יצור נאותים להכנות רוקחיות
ט'/אדר ב/תשס"ח
16/03/2008
ב- 203
לכבוד
מנהלי שירותי הרוקחות בתי החולים
ארגון הרוקחים בהסתדרות החדשה
הסתדרות הרוקחים ענף בתי המרקחת
איגוד הרוקחות בישראל
רשתות הפארמה
הנדון: כללי יצור נאותים להכנות רוקחיות PIC/S Guid to good practices for the preparation of medicinal products in Healthcare Establishment
אנו נמצאים בשלבים מתקדמים ביותר להצטרפות ישראל
ל - PIC/S Convention= Pharmaceutical Inspection
האגוד הבינלאומי של רשויות הפיקוח על כללי ייצור ניאותים בתעשיה הפרמצבטית .
בימים אלה פרסם הארגון את ההנחיות הנ"ל ואנו מוצאים לנכון להעבירו אליכם.
נושא ההכנות הרוקחיות ובמיוחד אלה המבוצעות בקנה מידה רחב, דורש כללים ובקרה ועל כן חשוב לבדוק הכללים המוצעים והיתכנות יישומם.
אנו מתכננים השתלמות בנושא וכן כתיבת נהלים מתאימים.
נודה להתיחסותכם .
בברכה
מגר' בתיה הרן
מנהלת אגף הרוקחות
העתק: רוקחים מחוזיים
רוקחי אגף הרוקחות כאן
מנהלת המכון כאן
דר' רמי קריב מפקח ארצי GMP המכון כאן
|